卫材(Eisai)6同月9日宣布,在俄罗斯推出一代痉挛用药Fycompa(perampanel),该药常用12岁及以上痉挛病患者部分痉挛癫痫(有或无继发性全身性癫痫)的辅助放射治疗。
Fycompa在俄罗斯的获批,是基于3个随机、双盲、安慰剂对照、副作用递增区域性关键III期数据分析(304,305,306)和一个开放关键字拓展数据分析(307)的数据。3个III期数据分析均展示出perampanel在辅助放射治疗部分癫痫性痉挛病患者中会的及极佳抵抗力。开放关键字拓展数据分析展示出perampanel长期的及极佳抵抗力。数据分析所报道的最常见不良事件还包括眩晕、呼吸困难、呕吐、烦躁、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发设计,是一种相对于选择性、非互补性的AMPA型甘氨酸蛋白拮抗剂。甘氨酸是诱导痉挛癫痫的主要神经元递质。作为AMPA蛋白拮抗剂,Fycompa能通过靶向动作电位后AMPA蛋白-甘氨酸的活动,缩减与痉挛癫痫相关神经元元的不必要兴奋。这种作用机制,与目前市售的抗痉挛用药(AEDs)不尽相同,这意味着Fycompa是这类新药中会获欧盟批常用及12岁以上年轻人痉挛病患者的首个AED用药。
Fycompa具有日服一次的益处,有望缩减潜在的服食负担,并改善病患者的用药依从性。
痉挛是全球最常见的神经元组织传染病之一。在俄罗斯,痉挛的发病率为约等于三,约82%的病患者脑癌部分性(局灶性)痉挛。痉挛癫痫是大脑神经元元随之而来和可抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经元有机化学机制引发,但目前知之甚少。
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