EMA建议：限制育龄期女性使用丙级戊酸盐

东欧药品经营管理局（EMA）制剂安全和不确定性分析报告一个委员会促请，加强对乙组戊酸盐的使用经营管理，限制育龄期男同性恋使用乙组戊酸盐。

这是由于，怀孕乙组戊酸盐掩盖会随之而来胎儿小头和受精问题。

一个委员会促请，除了对病患无效或不施用，乙组戊酸盐不用于病患罹病哮喘或的集障碍的流产或即将流产男同性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一病患选择的男同性恋来真是，应当进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的中医师善于处理这种可能会，可根据实际可能会，在中医师的指导和监督下进行怀孕准备好。此外，这种可能会除此以外也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，医学中医师在向这些人群核查乙组戊酸盐处方时，应询问有关制剂的全部信息，确保病者理解制剂的潜在不确定性，在赢取病者的知情同意后，方可进行相关病患。

以上促请基于怀孕乙组戊酸盐掩盖物理现象的一项的系统分析报告，在这项的系统分析报告之中，EMA一个委员会不仅发表意见了关乎的病者和大家庭，还发表意见了相关的科学研究员和专科医生。

受精障碍

最近的科学研究表明，怀孕乙组戊酸盐掩盖的学龄前老年人受精问题病病不确定性高达30%-40%，包括：步行和语法延迟、记忆障碍、讲话和表达艰难和超常低水平低下。

此外，有原始数据显示，睾丸内乙组戊酸盐掩盖的老年人在幼时时，小头的不确定性约为11%，如神经管缺点和腭裂，而一般老年人之中的病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些老年人病多动症的不确定性也很小。当前原始数据也表明，怀孕乙组戊酸盐掩盖的老年人病孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般老年人的3倍和5倍。

一个委员会促请，应当向欧盟的卫生保健医护人员和放弃乙组戊酸盐病患的病者提供有关这种制剂的文化教育资料，以询问他们这种制剂的相关不确定性。医学中医师也应当定期分析报告正在放弃病患的青春期或提议怀孕男同性恋。

目前，这些促请已经提交至人类互认可程序在和分散程序在协调组，等待最终驳回。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对病患有任何疑问的男同性恋，应及时发表意见中医师。

迫不得已

在这一科学研究科技领域卓有建树的斯坦福大学医科耶鲁大学Kimford J. Meador真是，如果采纳这些促请，才会下降睾丸内乙组戊酸盐掩盖的老年人量。鉴于乙组戊酸盐掩盖的多种小头和胎儿受精问题不确定性，以及大约一半的流产不属于提议流产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来真是，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一促请，乙组戊铽不应该作为病患育龄男同性恋哮喘的一线病患方法。并且，男同性恋在怀孕在此期间也需要被询问制剂的潜在不确定性。我们以前致力于育龄期哮喘男同性恋放弃孕前发表意见的活动，同时也提供了一些能源，以确保她们察觉到哮喘制剂的潜在不确定性。”英国宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和初选副经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的哮喘制剂也合理，但是对于已流产或提议怀孕的男同性恋来真是，最低剂量的乙组戊铽仍是最佳选择。这可能是因为这些替代制剂并不会控制哮喘腹泻，病症过大，或是无法控制的哮喘中风不确定性远高于乙组戊铽带来的危害。

在这种意味著，衡量个人利益后，病者和中医师可能会确实，乙组戊铽对他们来真是是最安全的选择。如果采纳这些促请，应当确保病者察觉到乙组戊铽的潜在不确定性，并与中医师制定最佳病患提议。

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编辑： 李英飞