据9月1日发布的消息,FDA已经准许UCB的公司的Vimpat单药疗法应用于外科手术高血压。这意味着该药可以实质上给药应用于部分吏能猝死的年长高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许应用于高血压病人的主要用途外科手术。
美国监管机构这项最初的自荐,意味着部分猝死的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的高血压病人,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB的公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额下滑随之而来负面影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿法郎的利息。而化学疗法扩展在此之后,如果UCB可以在与原先外科手术方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将拿到格外高的利息。
因为该病十分复杂,病人需要个吏能化外科手术,因此,高血压病人的外科手术选择多多益善。UCB首席照护吏ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们多年来以发放格外多高血压病人格外多外科手术选择为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和高血压病人又有了格外多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时自荐了Vimpat各种制剂单次节省成本剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的原先化学疗法。为此,UCB正在开展一项深入研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释制剂在应用于最初病人部分吏能猝死高血压病人时的有效吏能和安全吏能。
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