欧盟延展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日路透社，欧盟委员才会已批准后优时比（UCB）的抗抑郁症本品 Vimpat 用作成人。该监管独立机构批准后这款本品作为实体治疗法和借助于治疗法在、青少年和 4 岁以上成人中会用作抑郁症其余部分癫痫病人，不管抑郁症是否是有继发性全身性癫痫。

抑郁症是一种慢性神经障碍，它受到影响全球约 6500 万人，其中会近一半的病例是在成人中期被诊断出来。根据优时比的说法，眼科病征使用目前为止可供使用的抗抑郁症本品才会所受不良惨剧，因此必需额外的病人计划，以便在较少副作用的情况下控制抑郁症癫痫。

该Corporation引述，Vimpat（拉科苯甲酸）的扩展批准后基于该本品从到成人数据的外推原理，它的批准后同时也得到了在成人中会采集的该本品安全性和药动学数据的赞成。

「有局灶性抑郁症癫痫的眼科病征使用目前为止的病人计划，仍可能经历较差的抑郁症癫痫控制，以及日常生活密度下降，」法国里昂的学校医院的眼科临床抑郁症、睡眠障碍和功用神经科副校长 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科苯甲酸的批准后，欧盟的卫生保健从业者人员和眼科病征以前有了一种额外的病人计划，它既可作为实体治疗法，也可作为借助于治疗法，这象征性了一次巨大的进步，可以全面性设法 4 岁及以上患有抑郁症的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为借助于治疗法在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症病征中会用作病人抑郁症的其余部分癫痫，不管抑郁症是否是有继发性全身性癫痫。

查看信源电话号码

编者： 冯志华