FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出通知

American食品制剂品管理局（FDA）对新生儿采用痉挛抑制剂降回戊硫酸发表提醒，宣称降回戊硫酸可导致婴儿智商增高。FDA表示，最近的研究得出结论，在子宫中沾染过降回戊硫酸产品的六岁儿童相比沾染其它抗癫痫制剂的儿童其智商比较较少。 带有降回戊硫酸的抑制剂被用来传染病痉挛，化疗癫痫以及与精神病相关的躁狂发作。降回戊硫酸以商品名Depacon上市，双降回戊硫酸以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，降回戊酸以商品名Depakene和Stzor上市。带有降回戊酸的制剂品其标签内容中已加入了黑框提醒，提示这类抑制剂易致出生缺陷。 FDA神经病产品政府部门干事贝尔·卡茨说：“降回戊酸类抑制剂绝不能用作新生儿痉挛的传染病，因为我们现在才有更多的数据显示新生儿采用这类抑制剂对儿童的不确定性要远远至少化疗的支出，”。这是FDA第二次对带有降回戊酸的抑制剂发表提醒。在2011年6月的一次新闻发表会上，FDA已发表过一项研究的中后期结果，显示沾染过降回戊酸的三岁儿童其认知功能增高。

查看也就是说地址

主编： fuchengyi