UCB的Vimpat癫痫新化学疗法在美国获批

据9月1日发布的传闻，FDA仍未核准UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗程抑郁症。这并不一定该药可以单独给药用以其余部分持续性发烧的孩童抑郁症高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准用以抑郁症高血压的辅助疗程。

美国监管部门这项新的推荐，并不一定其余部分发烧的抑郁症高血压可以使用Vimpat作为初治单药疗程，而仍未接受疗程的抑郁症高血压，也可以改为Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）年销售额上升带给受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿约合的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有疗程新方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中都获胜，又将得到来得高的收益。

因为该病十分复杂，高血压需要个持续性化疗程，因此，抑郁症高血压的疗程必需多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到：“我们一直以提供者来得多抑郁症病人来得多疗程必需为目标。现在由于Vimpat的核准，Cornelius和抑郁症高血压又有了来得多疗程必需。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷药物。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在完成一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用以新诊疗其余部分持续性发烧抑郁症高血压时的有效持续性和安全持续性。

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编辑： zhongguoxing