据9月1日发行的消息,FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗法抑郁症。这意味着该药可以直接给药用于以外病态发病的成年抑郁症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于抑郁症病症的基本功能疗法。
美国控管机构这项最初延揽,意味着以外发病的抑郁症病症可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的抑郁症病症,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司借助Keppra(levetiracetam)销售额下滑造就影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿欧元的盈余。而制剂引入再次,如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得很低的盈余。
因为该病错综复杂,病症必需个病态化疗法,因此,抑郁症病症的疗法考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以包括更多抑郁症病人更多疗法考虑为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和抑郁症病症又有了更多疗法考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型即会损耗剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请者,引入其在该区域的现有制剂。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断以外病态发病抑郁症病症时的有效病态和安全病态。
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